工作

进口产品注册的公章问题

by Michael
2020年9月10日2020年9月10日

《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》受… 阅读更多 »进口产品注册的公章问题

使用MacOS电脑进行eRPS签章及电子提交

by Michael
2019年10月13日2019年11月9日

NMPA的eRPS系统上线运行以来，不少RA小伙伴… 阅读更多 »使用MacOS电脑进行eRPS签章及电子提交

进口医疗器械变更注册-注意事项

by Michael
2019年5月19日2020年7月17日

不知从什么时候开始，许可事项变更和登记事项变更需要… 阅读更多 »进口医疗器械变更注册-注意事项

非无菌产品微生物限度-要求及试验方法

by Michael
2019年5月19日2019年5月19日

非灭菌包装的医疗器械，一般通过检测微生物限度来验证… 阅读更多 »非无菌产品微生物限度-要求及试验方法

有源器械中文标签

by Michael
2018年11月25日2018年12月10日

此前搭建的自动生成有源器械中文标签的模块，搬过来展… 阅读更多 »有源器械中文标签