MDRA

IVD质量评价相关标准

2021年3月5日2021年3月5日

MDR对说明书、标签的语言要求

2021年2月24日2022年8月29日

软件版本及命名规则

2021年2月23日

调查问卷

2021年2月20日

进口产品注册的公章问题

2020年9月10日2020年9月10日

使用MacOS电脑进行eRPS签章及电子提交

2019年10月13日2019年11月9日

China CER – Technical Guidance on Clinical Evaluation of Medical Devices

2019年6月11日2019年6月11日