进口产品注册的公章问题

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《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范 》 受理的申报资料格式要求中指出:

(8)进口产品申报资料如无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。

对于欧美企业,通常只有负责人签名,然后公证即可。

对于亚洲国家、地区,各公司通常也会有公章,例如日韩、台湾的企业。这些公司的进口产品注册申报资料的要求不是很明确:“签名,或者签名并加盖组织机构印章”的意思似乎是只要是进口产品,仅有签名都是可以的,他们这些文件上盖章可有可无。但是当前遇到的问题是台湾的企业提交的资料也要看公章,日韩企业目前不确定,没有尝试过……